结果:氯化钾线性范围为0~1.0025μg.mL-1(r=0.9990);平均回收率为101.7%(n=9)。结论:本法简便、准确,重现性好,可用于复方氯化钠滴眼液中氯化钾的质量控制。”
“目的建立反相高效液相色谱法测定复方明矾布比卡因注射液的有关物质及盐酸布比卡因的含量。方法采用Diamonsil C18柱,以乙分子量腈-磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾1.94g,磷酸氢二钾2.48g,加水溶解并稀释至1 000mL,调节pH 6.8)(65∶35)为流动相;流速为1.0mL.min-1;有关物质检测波长为215nm,含量测定检测波长为263nm;柱温:30℃。结果在该色谱条件下,杂质峰与主峰均能有效分离,盐酸Selleck布比卡因在44.31~177.26μg.mL-1与峰面积线性关系良好(r2=0.999 7);平均回收率为99.7%(n=9),RSD=0.4%。结论本法简便、快速、准确,专属性好,可用于复方明矾布比卡因注射液的质量控制。”
“目的:建立复方磺胺嘧啶分散片中冰片的体外溶出度测定方法。方法:时间依据《中国药典》2005年版溶出度测定法,以水为溶出介质,转速75 r·min-1,45 min取样测定溶出度。结果:冰片在0.42~4.20μg浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 7),回收率98.8%(RSD=0.8%);3批样品在45 min的平均溶出量均在88.6%以上。结论:该法稳定、简便、准确,可用于复方磺胺嘧啶分散片中冰片的体外溶出度测定。